Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Başkanı Doç. Dr. Tolga Karakan, Ankara Şehir Hastanesi Koordinatör Başhekimi
Dr. Öğretim Üyesi Aziz Ahmet Surel ve MSD Türkiye Bölgesi Genel Müdürü Gözde
Güllüoğlu ve MSD Türkiye, Ortadoğu ve Mısır Klinik Araştırmalar Direktörü Betül
Erdoğan’ın katılımıyla gerçekleşen toplantıda, klinik araştırmalar alanında
yürütülecek çalışmalarda bilimsel iş birliğine imza atıldığı duyuruldu.
Törende konuşan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
(TİTCK) Başkanı Doç. Dr. Tolga Karakan, Covid-19 aşı çalışmalarının Faz-1
klinik araştırma merkezlerinin önemini tekrar gündeme getirdiğine vurgu yaptı.
Karakan, “Aşı çalışmaları gündeme gelince Faz-1 merkez gerekliliği ortaya kondu
ve Türkiye’nin birçok yerinde Faz-1 merkezleri hızlı şekilde açıldı. Biz de
kurum olarak bu merkezlerin standartlarını olabildiğince yüksek tutmaya
çalıştık. Bu standartların uluslararası olması gerekiyordu ki; burada yapılan
çalışmaların da uluslararası alanda geçerliliği olabilsin” dedi.
Klinik araştırmaların başarılı olabilmesi için bu alanda yetişmiş insan kaynağının
gerekliliğinden bahseden Doç. Dr. Tolga Karakan konuşmasına şöyle devam etti:
“Kurum olarak tıbbi farmakologlarımızı kurumumuzda Klinik Araştırmalar
Dairesinde istihdam etmeye özen gösteriyoruz. Bu arkadaşlarımızı Faz-1
çalışmaların başlagıcında pratik ve eğitim amaçlı merkezlerimize göndermeye
çalışıyoruz. Tıbbi farmakologların eğitimleri sonrası bu merkezlerde görev
yapması çok önemli. Ülke olarak klinik pratiğimiz çok iyi bir durumda; ancak
dokümantasyona geldiğimizde bazı konularda zayıf kalıyoruz. Aslında klinik araştırmaların
ana unsuru da dokümantasyon. Dokümantasyonun
çok iyi tutulması gerekiyor. Bu projeyle beraber bir farkındalık
oluşacağına inanıyoruz. Yani kurumumuzda çalışan arkadaşlarımız sahaya
indiğinde, kurum içindeki bilgi aktarımıyla beraber işleyişin daha da
hızlanacağını düşünüyoruz.”
Ankara Şehir Hastanesi yönetimi ve Klinik
Araştırmalar Birimi’nde çalışan hekimlere ve personele emeklerinden ötürü
teşekkür eden TİTCK Başkanı Doç. Dr. Tolga Karakan sözlerini “İnşallah
ilerleyen günlerde bu merkezlerimize daha çok çalışma gelecek. Hastalarımız bu
yenilikçi tedavilere daha çok erişebilecek” diye bitirdi.
Ankara Şehir Hastanesi Koordinatör Başhekimi Dr.
Öğretim Üyesi Aziz Ahmet Surel konuşmasında şunlara dikkat çekti: “Yakın
zamanda hizmete açtığımız Faz 2-3-4 klinik araştırmalarının takibi için
oluşturduğumuz Şehit Eczacı Taki Türkyılmaz Klinik Araştırmalar Merkezimiz var.
Bu klinik araştırmalar merkezimizin varlık sebebi, klinik araştırmaları kontrol
etme, müsadesini verme, etüdünü yapma sürecini artık daha kapsamlı bir şekilde
yapalım diye oluşturduk. 166 klinik çalışma bizim kampüsümüzde yapıldı ve
yapılmaya devam ediyor.
Yine aşı çalışmalarının getirdiği ivme ile beraber,
ayrı bir binada Faz-1 Klinik Araştırmalar Merkezimiz var. Burada şu anda milli
aşılarımızın faz çalışmalarını yürütüyoruz. Bizim bu alandaki diğer iki yapımız
ise; biri Onkoloji Hastanemizde Onkoloji Klinik Araştırmalar Merkezimiz. Diğeri
yakın zamanda faaliyete başlayan, Genel hastane bünyesinde Dahiliye
Kliniğimizin kontrolünde faaliyetlerini yürüten genel bir Klinik Araştırma
Merkezimiz var. Faz 1 için bir adet her türlü uluslararası standartı taşıyan 24
yataklı bir merkezimiz var. Faz 2-3-4 çalışmalarını yürütmek için de kampüste 2
adet uydu merkezimiz var ve dahiliye ile onkoloji kliniklerimiz işbirliği
halinde yürüteceği çalışmalar için buralar açık. Kampüste 7 hastane bulunuyor
ve bütün bu hastanelerin tamamında yürütülen klinik araştırma süreçlerinin de
takibini yapan bir klinik araştırma takip merkezimiz de Şehit Eczacı Taki Türkyılmaz
adına açılan merkezimizde mevcut.
Bu bizim için başlangıç; ülkemizin bu noktada çok
ciddi mesafe alacağına inanıyoruz. Bir kurumun en büyük sermayesi, o kurum için
kendi alanında hayaller kuran çalışanlarıdır. Biz mümkün mertebe çalıştığımız yerde
hiçbir mesai arkadaşımızın, mesleği ile ilgili hayallerinin önüne geçmemeye
çalıştık. Onlar hayal kursunlar, biz de o hayallerin gerçekleşmesi için
kolaylık sağlayalım istedik. Son derece profesyonel bir ekibimiz var. Benim
idareci olarak tek hayalim, bu kapasitenin en yüksek oranda çalışması; en
yüksek oranda ülkemize, insanımıza ve kurumumuza katkı verecek hale gelmesidir.
Elbirliği ile bu hedeflere çok kısa zamanda ulaşabileceğimizi düşünüyorum”
dedi.
MSD Türkiye Bölgesi’nin Genel Müdürü Gözde Güllüoğlu
ise, toplumun yenilikçi tedavilere ve aşılara erken erişimini sağlamayı
hedeflediklerinin altını çizerken, “Ankara Şehir Hastanesi ile
gerçekleştirdiğimiz; Onkoloji, Kardiyoloji, Efeksiyon ve Aşı alanları öncelikli
olmak üzere yürütülecek klinik çalışmalardaki bilimsel iş birliğinin, ülkemizin
sağlık alanındaki Ar-Ge faaliyetlerine önemli bir katkısının olmasını
diliyorum. Hayata geçirdiğimiz bu proje ile ülkemizdeki Devlet - Şehir
Hastaneleri - Sanayi iş birliğiyle klinik araştırmalar alanındaki potansiyelimizi
ortaya çıkarmak için çalışıyoruz. Türkiye’nin ilaç keşfi için gereken araştırma
ve geliştirme yapısının güçlenmesi ve klinik çalışmaların doğru zemine
oturtulabilmesine destek olmak amacıyla, tüm bilgi ve tecrübemizi aktarmaya
hazırız. Toplumun daha sağlıklı bir yaşam sürmesi ve yenilikçi tedavilere daha
erken ulaşabilmesi adına gerçekleştirdiğimiz yeni iş birliğimizin sonuçlarını
en kısa sürede alacağımıza yürekten inanıyorum” dedi.
MSD Türkiye, Ortadoğu ve Mısır Klinik Araştırmalar
Direktörü Betül Erdoğan, “Ankara Şehir Hastanesi ile yaptığımız bilimsel iş
birliğiyle, ülkemizdeki klinik araştırma alt yapısına; yeni ilaç ve aşı
geliştirilmesine katkının arttırılması, tedavilere ve aşılara erişimin
sağlanması ve yüksek kalitede verinin üretilmesi gibi konularda önemli katkı
sağlayacağımıza inanıyorum” dedi.
