Penumbra, Mart ayında Gıda ve İlaç İdaresi'nden onay aldıktan
sonra Lightning Bolt 7 adlı yeni bir arteriyel trombektomi sistemini piyasaya
sürüyor.
Sistem, kan pıhtılarını çıkarmak için modüle edilmiş
aspirasyon ve cihazın pıhtıyı veya kanı ne zaman çektiğini tespit etmek için
bir algoritma ile eşleştirilmiş basınç sensörleri kullanıyor.
Lightning Bolt 7 ve bir başka vasküler cihaz olan Lightning
Flash'ın yakın zamanda piyasaya sürülmesiyle, Alameda, Kaliforniya merkezli
Penumbra 2023 gelirlerinde %23 ila %25 arasında bir büyüme bekliyor.
Penumbra, Lightning Bolt 7 sisteminin yerleşik
algoritmasıyla birlikte arterlerdeki büyük, lifli pıhtıları minimum kan
kaybıyla çıkarabildiğini ve bir tıkanıklığın uzuvlara veya bağırsaklara, dalağa
ve karaciğere kan akışını kısıtladığı durumları ele aldığını söylüyor.
Güney Kardiyovasküler Enstitüsü'nde girişimsel kardiyolog
olan Kalyan Veerina, Penumbra tarafından yayınlanan bir açıklamada, bu
durumların genellikle açık ameliyat gerektirdiğini ve ampütasyonla
sonuçlanabileceğini söyledi.
Penumbra CEO'su Adam Elsesser Mayıs ayındaki bir kazanç
çağrısında, "Henüz erken olmasına rağmen, geçmişte açık cerrahi veya litik
uygulayan hekimlerin Lightning Bolt 7'ye geçtiğini görmeye başladık" dedi.
Elsesser, bir hastanın yüzeysel femoral arterinde bir
stentin tamamen tıkandığı yakın tarihli bir prosedürün hikayesini paylaştı.
Hastanın ampütasyonu planlanırken, doktor ameliyattan önce Penumbra'nın
cihazını denemeye karar verdi ve pıhtıyı tamamen temizleyerek hastanın ayağını
ve bacağını korumasını sağladı.
Elsesser, "Bu çığır açan teknolojiyle, çok sayıda
hekimi geleneksel arteriyel trombüs tedavi yöntemlerinden Lightning Bolt 7'ye
dönüştürmek için nadir bir fırsata sahibiz" dedi. "Ancak önümüzde çok
iş olduğunun da farkındayız."
Indiana Üniversitesi Sağlık Doktorları'nda damar cerrahı
olan Raghu Motaganahalli, yeni cihazın doktorların ameliyat olmadan kan
pıhtılarını tedavi etmelerine nasıl yardımcı olacağını açıkladı.
Penumbra'dan yapılan açıklamada, "Bilgisayar destekli
bileşenler, pıhtı çıkarma hızı ve verimliliği ile birleştiğinde, açık cerrahiyi
düşünmeden önce daha geniş bir vaka yelpazesi için endovasküler öncelikli bir
yaklaşımı teşvik edecek bir güvenlik profili sunuyor" dedi.
Elsesser, Lightning Bolt için malzeme maliyetlerinin açık
ameliyattan daha yüksek olmasına rağmen, işlem süresi ve hastanın kalış süresi
dikkate alındığında, "önemli ölçüde daha uygun maliyetli olduğumuza dair
oldukça ikna edici bir argümanımız var" dedi.
Şirketin hedefi, teknolojilerini ABD'de 800.000'den fazla
pulmoner emboli ve arteriyel hastayı tedavi eden hekimlere ulaştırmak.
