• Ağır felçli kişilerde işlevselliği geri kazandırmayı amaçlayan bir beyin-bilgisayar arayüzü geliştiren Synchron, Salı günü yaptığı açıklamada şirketin ABD merkezli fizibilite çalışmasında altı hastaya implant takıldığını duyurdu.
  • Synchron, bu dönüm noktasının, Gıda ve İlaç İdaresi tarafından kalıcı olarak implante edilmiş bir beyin-bilgisayar arayüzünü değerlendiren bir şirkete verilen ilk araştırma cihazı muafiyeti kapsamında yürütülen COMMAND denemesine kayıtların tamamlandığına işaret ettiğini söyledi.
  • Synchron sözcüsü Kimberly Ha bir e-postada, çalışmanın sonuçlarının, implant sonrası 12 aylık takip tamamlandıktan sonra önümüzdeki yılın sonlarında açıklanması beklendiğini söyledi.

 Denemedeki ilerleme, New York merkezli Synchron'u implante edilebilir bir endovasküler nöromodülasyon tedavisi sunan ilk şirket olma hedefine bir adım daha yaklaştırıyor. Beyin-bilgisayar arayüzünü geliştirmek için yarışan diğer şirketler Elon Musk'ın Neuralink'i ve Precision Neuroscience.

 Synchron, fizibilite çalışmasının birincil amacının cihazın beynin kan damarlarına güvenli bir şekilde implante edilip edilemeyeceğini değerlendirmek olduğunu söyledi. Çalışma ayrıca ağır felçli hastalarda Synchron Switch nöroprotez cihazının etkinlik ölçümlerini de değerlendirecek.

Beyin-bilgisayar arayüzü, minimal invaziv bir endovasküler prosedürle, beynin motor korteksinin yüzeyindeki kan damarına juguler ven yoluyla implante edilir. İmplante edildikten sonra, hastaların kişisel cihazlarını eller serbest bir şekilde kontrol edebilmelerini sağlamak için motor niyetini beyinden kablosuz olarak algılamak ve iletmek üzere tasarlanmıştır.

 

Artık ellerini kullanamayan hastalar, cihazın mesajlaşma, e-posta gönderme, çevrimiçi alışveriş ve tele-sağlık hizmetlerine erişim gibi günlük görevler için dijital cihazları kontrol etmek üzere düşüncelerini nasıl kullanabilecekleri konusunda değerlendirilecektir.

 Ulusal Sağlık Enstitüleri'nin BRAIN Girişimi'nden destek alan deneme üç klinik sahada yürütülüyor: New York'taki Mount Sinai Sağlık Sistemi, Buffalo Üniversitesi Nöroşirürji ve Pittsburgh Üniversitesi Tıp Merkezi, Carnegie Mellon Üniversitesi Mühendislik Fakültesi ile işbirliği içinde.

Bu yılın başlarında Synchron, şirketin birinci nesil Stentrode nöroprotez implantını alan ağır felçli dört hasta üzerinde yaptığı ilk insan çalışmasının sonuçlarını yayınladı. Royal Melbourne Hastanesi ve Melbourne Üniversitesi'nden doktorlar tarafından yönetilen SWITCH çalışması, cihazla ilgili herhangi bir ciddi yan etki olmaksızın uzun bir süre boyunca beyindeki bir kan damarının içinden sinir sinyallerini iletmek için cihazı kullanmanın mümkün olduğunu gösterdi.

Şirkete göre hastalar 12 aylık takip sürecini kalıcı nörolojik defisit olmadan ve cihazda pıhtı ya da migrasyon olmadan tamamladı. Katılımcılar, mesajlaşma, e-posta gönderme, çevrimiçi bankacılık ve bakım ihtiyaçlarını iletme gibi rutin faaliyetleri kontrol etmek için dijital anahtarlar oluşturmak üzere implantı kullanabildiler. Çalışma sonuçları JAMA Neurology'de yayımlandı.