İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE

11.12.2021 tarih ve 31686 sayı ile yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği” ne uygun olarak, Kurumumuza yapılması planlanan ruhsat başvurularında, seri boyutu ‪100.000‬ birim altında olacak şekilde planlanan katı oral dozaj formlu ürünlerin, seri boyutunun değerlendirilmesine ilişkin usul ve esasların belirlenmesi amacıyla “Ruhsat Başvurusu Öncesi Katı Oral Dozaj Formlarındaki Beşeri Tıbbi Ürünlerin Seri Boyutu Değerlendirme Kılavuzu” güncel gereklilikler doğrultusunda düzenlenerek yayımlanmıştır.