Beşerî Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik doğrultusunda hazırlanarak 15.11.2023 tarihinde yayımlanan “Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalatına İlişkin Kılavuz” ile 05.02.2024 tarihinde yayımlanan “İstisnai Durumdaki Klinik Araştırmaların Değerlendirilmesine İlişkin Kılavuz”, uygulamada ortaya çıkan ihtiyaçların karşılanması ve Dünya Sağlık Örgütü tarafından yürütülen Global Benchmarking değerlendirmeleri kapsamında gerçekleştirilen iyileştirme çalışmaları doğrultusunda güncellenmiştir.
Bu kapsamda, “Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin ve Yardımcı Beşerî Tıbbi Ürünlerin İthalatı, İadesi ve İmhasına İlişkin Kılavuz” ile “İstisnai Durumdaki Klinik Araştırmaların Değerlendirilmesine İlişkin Kılavuz” 26.08.2026 tarihinde yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.
Güncellenen Kılavuzlara, Kurumumuz internet sitesinde yer alan “Klinik Araştırmalar” sayfasının “Mevzuat” başlığı altından ulaşılabilmektedir.
İlgililere önemle duyurulur.
Kaynak: TİTCK