NUTRIFLEX LIPID PERI 1250 ML INTRAVENOZ INFUZYONLUK EMULSIYON

Açıklama

NUTRİFLEX® LİPİD PERİ İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON (B. BRAUN - ALMANYA) B. BRAUN KULLANMA TALİMATI Damar içine uygulanır. Etkin madde: Sol, üst odadan (glukoz çözeltisi) 1000 ml1250 ml1875 ml2500 ml Glukoz monohidrat anhidr glukoza eşdeğer 70.4 g 64.0 g88.0 g 80.0 g132.0 g 120.0 g176.0 g 160.0 g Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat 0.936 g1.170 g1.755 g2.340 g Çinko asetat dihidrat 5.30 mg6.625 mg9.938 mg13.250 mgSağ, üst odadan (yağ emülsiyonu)1000 ml1250 ml1875 ml2500 ml Soya yağı, rafine 20.0 g25.0 g37.5 g50.0 g Orta-zincirli trigliseridler 20.0 g25.0 g37.5 g50.0 gAlt odadan (amino asit çözeltisi)1000 ml1250 ml1875 ml2500 ml İzolösin 1.87 g2.34 g3.51 g4.68 g Lösin 2.50 g3.13 g4.70 g6.26 g Lizin hidroklorür lizine eşdeğer 2.27 g 1.81 g2.84 g 2.26 g4.26 g 3.39 g5.68 g 4.52 g Metiyonin 1.57 g1.96 g2.94 g3.92 g Fenilalanin 2.81 g3.51 g5.27 g7.02 g Treonin 1.46 g1.82 g2.73 g3.64 g Triptofan 0.46 g0.57 g0.86 g1.14 g Valin 2.08 g2.60 g3.90 g5.20 g Arjinin 2.16 g2.70 g4.05 g5.40 g Histidin hidroklorür monohidrat histidine eşdeğer 1.35 g 1.00 g1.69 g 1.25 g2.54 g 1.88 g3.38 g 2.50 g Alanin 3.88 g4.85 g7.28 g9.70 g Aspartik asit 1.20 g1.50 g2.25 g3.00 g Glutamik asit 2.80 g3.50 g5.25 g7.00 g Glisin 1.32 g1.65 g2.48 g3.30 g Prolin 2.72 g3.40 g5.10 g6.80 g Serin 2.40 g3.00 g4.50 g6.00 g Sodyum hidroksit 0.640 g0.800 g1.200 g1.600 g Sodyum klorür 0.865 g1.081 g1.622 g2.162 g Sodyum asetat trihidrat 0.435 g0.544 g0.816 g1.088 g Potasyum asetat 2.354 g2.943 g4.415 g5.886 g Magnezyum asetat tetrahidrat 0.515 g0.644 g0.966 g1.288 g Kalsiyum klorür dihidrat 0.353 g0.441 g0.662 g0.882 g Elektrolitler 1000 ml 1250 ml 1875 ml 2500 ml Sodyum 40 mmol 50 mmol 75 mmol 100 mmol Potasyum 24 mmol 30 mmol 45 mmol 60 mmol Magnezyum 2.4 mmol 3.0 mmol 4.5 mmol 6.0 mmol Kalsiyum 2.4 mmol 3.0 mmol 4.5 mmol 6.0 mmol Çinko 0.024 mmol 0.03 mmol 0.045 mmol 0.06 mmol Klor 38.4 mmol 48 mmol 72 mmol 96 mmol Asetat 32 mmol 40 mmol 60 mmol 80 mmol Fosfat 6 mmol 7.5 mmol 11.25 mmol 15 mmol Amino asit içeriği 32 g 40 g 60 g 80 g Azot içeriği 4.6 g 5.7 g 8.6 g 11.4 g Karbohidrat içeriği 64 g 80 g 120 g 160 g Lipid içeriği 40 g 50 g 75 g 100 g Lipid formundaki enerji 1590 kJ (380 kcal) 1990 kJ (475 kcal) 2985 kJ (715 kcal) 3980 kJ (950 kcal) Karbohidrat formundaki enerji 1075 kJ (255 kcal) 1340 kJ (320 kcal) 2010 kJ (480 kcal) 2680 kJ (640 kcal) Amino asit formundaki enerji 535 kJ (130 kcal) 670 kJ (160 kcal) 1005 kJ (240 kcal) 1340 kJ (320 kcal) Protein dışı enerji 2665 kJ (635 kcal) 3330 kJ (795 kcal) 4995 kJ (1195 kcal) 6660 kJ (1590 kcal) Toplam enerji 3200 kJ (765 kcal) 4000 kJ (955 kcal) 6000 kJ (1435 kcal) 8000 kJ (1910 kcal) Ozmolalite 950 mOsm/kg 950 mOsm/kg 950 mOsm/kg 950 mOsm/kg Teorik ozmolarite 840 mOsm/l 840 mOsm/l 840 mOsm/l 840 mOsm/l pH 5.0-6.0 5.0-6.0 5.0-6.0 5.0-6.0 Yardımcı maddeler: Sitrik asit monohidrat, yumurta lesitini, gliserol, sodyum oleat ve enjeksiyonluk su. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. ### Saklama Koşulları 5. NUTRİFLEX® LİPİD PERİ'NİN SAKLANMASI NUTRİFLEX® LİPİD PERİ'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan korumak için torbaları dış ambalajında saklayınız. Dondurmayınız. Eğer yanlışlıkla donarsa, torbayı atınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Etiket üzerindeki son kullanma tarihinden sonra NUTRİFLEX® LİPİD PERİ'yi kullanmayınız. ### Ambalaj 1250 ### Form İnfüzyon Torbası ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçDondurmayınız!

Kullanım alanları

1. NUTRİFLEX® LİPİD PERİ NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR? NUTRİFLEX® LİPİD PERİ vücudun gelişmesi veya iyileşmesi için gerekli olan amino asit, elektrolit ve yağ asitleri olarak adlandırılan maddeleri ve ayrıca karbohidrat ve yağ şeklinde kalori içerir. NUTRİFLEX® LİPİD PERİ, normal beslenmenizin mümkün olmadığı durumlarda verilir. Örneğin ameliyat sonrası, kazalar veya yanıklardan sonra ya da mide ve bağırsaktan gıda emiliminin gerçekleşemediği durumlarda. NUTRİFLEX® LİPİD PERİ: 1250 ml (500 ml amino asit çözeltisi + 250 ml yağ emülsiyonu + 500 ml glukoz çözeltisi) 1875 ml (750 ml amino asit çözeltisi + 375 ml yağ emülsiyonu + 750 ml glukoz çözeltisi) 2500 ml (1000 ml amino asit çözeltisi + 500 ml yağ emülsiyonu + 1000 ml glukoz çözeltisi) içeren esnek çoklu bölmeli torbalarda temin edilmektedir. Glukoz ve amino asit çözeltileri berrak ve renksiz veya saman rengindedir. Yağ emülsiyonu süt-beyazdır. Çoklu bölmeli torba koruyucu torba içerisinde bulunur. Torba ile koruyucu torba arasına oksijen absorbanı yerleştirilmiştir. Aradaki seam'in açılması ile üstteki iki bölme alt bölme ile bağlanılabilir. Çeşitli ambalaj büyüklükleri 5 torba içeren kartonlarda sunulmaktadır. Ambalaj büyüklükleri: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml ve 5 x 2500 ml Tüm ambalaj boyutları piyasada bulunmayabilir.

Doz ve kullanım

3. NUTRİFLEX® LİPİD PERİ NASIL KULLANILIR? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Ne kadar ilaca ihtiyacınız olduğuna ve tedavinin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir. Uygulama yolu ve metodu Bu ilaç intravenöz damla ile, yani, küçük bir tüp yoluyla doğrudan damar içine uygulanır. Bu ilaç size daha küçük (periferal) veya daha büyük (santral) venlerden biri üzerinden uygulanabilir. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı Bu ilaç yenidoğanlara, bebeklere ve iki yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir. Yaşlılarda kullanımı Genel olarak, dozlar diğer yetişkinler için tavsiye edilenlerden farklı değildir, ancak, kalp veya böbrek yetmezliği gibi farklı hastalıklar mevcut ise, dikkatle izlenmelidir. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği Karaciğer veya böbrek bozukluğunuz varsa, doz ihtiyacınıza göre özel olarak ayarlanır. Eğer NUTRİFLEX® LİPİD PERİ'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NUTRİFLEX® LİPİD PERİ kullandıysanız NUTRİFLEX® LİPİD PERİ'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Eğer bu ilaçtan çok fazla aldıysanız, "fazla yükleme sendromu" olarak adlandırılan sendrom ve aşağıdaki belirtilerden rahatsız olabilirsiniz: Sıvı fazlalığı ve elektrolit bozuklukları Akciğerinizde su (pulmoner ödem) İdrar ile amino asit kayıpları ve amino asit dengesinin bozulması Kusma, mide bulantısı Titreme Yüksek kan şekeri seviyesi İdrarda glukoz Sıvı eksikliği Normalden çok daha konsantre kan (hiperozmolalite) Aşırı yüksek kan şekeri seviyesine bağlı bilinç kaybı veya bilinç bulanıklığı Sarılık (ikterus) varlığında veya yokluğunda karaciğer büyümesi (hepatomegali) Dalak büyümesi (splenomegali) İç organlarda yağ birikimi Anormal karaciğer fonksiyonu testi değerleri Kırmızı kan hücreleri sayısının azalması (anemi) Beyaz kan hücreleri sayısının azalması (lökopeni) Trombosit sayısının azalması (trombositopeni) Oluşumu tamamlamamış kırmızı kan hücreleri sayısının artışı (retikülositoz) Kan hücrelerinin yıkımı (hemoliz) Kanama veya kanama eğilimi Kan pıhtılaşma bozuklukları (kanama zamanı, pıhtılaşma zamanı, protrombin zamanı vs. değişikliklerinden görülebileceği gibi) Ateş Kandaki yüksek yağ seviyeleri Bilinç kaybı Bu semptomlardan herhangi biri gelişirse, infüzyon derhal durdurulmalıdır. NUTRİFLEX® LİPİD PERİ'yi kullanmayı unutursanız NUTRİFLEX® LİPİD PERİ doktor tarafından veya doktor kontrolü altında uygulandığından doz atlama olasılığı yoktur.. NUTRİFLEX® LİPİD PERİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tedavi sadece doktor kontrolü altında sonlandırılacağından, istenmeyen etkilerin oluşması beklenmez.

Yan etkiler

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR? Tüm ilaçlar gibi, NUTRİFLEX® LİPİD PERİ içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, NUTRİFLEX® LİPİD PERİ'yi kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz Seyrek (1000 hastanın birinden az görülebilir) Alerjik reaksiyonlar, örneğin deri reaksiyonları, nefesin çabuk kesilmesi, dudaklarda, ağızda ve boğazda şişme, nefes almada zorluk. Diğer yan etkiler aşağıdakileri içerir Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) Venlerin tahrişi veya yangısı (flebit, tromboflebit) Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir) hasta hissetme, kusma, iştah kaybı Seyrek (1000 hastanın birinden az görülebilir) Kanınızın pıhtılaşma meyilinde artış ciltte mavimsi renk nefesin çabuk kesilmesi başağrısı yüz ve boyunda kızarma (flushing) cildin kızarması (eritem) terleme titreme üşüme hissi yüksek vücut sıcaklığı uyuşukluk göğüs, sırt, kemik veya bel ağrısı kan basıncında düşme veya artış Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir) kanda anormal yüksek yağ veya şeker seviyeleri kanınızda asidik maddelerin yüksek seviyede olması Çok fazla yağ, yağ yüklemesi sendromu'na sebep olabilir. Daha fazla bilgi için lütfen "Kullanmanız gerekenden daha fazla NUTRİFLEX® LİPİD PERİ kullandıysanız" başlığı altındaki bölüm 3'e bakınız. Uygulama durdurulduğunda semptomlar genellikle kaybolur. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uyarılar

2. NUTRİFLEX® LİPİD PERİ'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER NUTRİFLEX® LİPİD PERİ'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Yumurta, yer fıstığı veya soya fasulyesi veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden (etkin ve yardımcı maddeler altında listelenmiş) herhangi birine karşı alerjik iseniz. Bu ilaç yeni doğanlara, bebeklere ve iki yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir. Ayrıca, aşağıdaki şikayetlerden biri sizde varsa, NUTRİFLEX® LİPİD PERİ'yi kullanmayınız kollaps veya şok durumunda iken gelişebilen hayati tehlikesi olan dolaşım problemleri kalp krizi veya felç şiddetli bozulmuş kan pıhtılaşma fonksiyonu (kanama riski) kan pıhtıları veya yağ nedeniyle damarların tıkanması (emboli) şiddetli karaciğer yetmezliği safra akışının bozulduğu durumlar (intrahepatik kolestaz) diyalizin mümkün olmadığı şiddetli böbrek yetmezliği vücudunuzun tuz bileşiminin bozuklukları vücudunuzda sıvı eksikliği veya aşırı su birikmesi akciğerinizde sıvı (pulmoner ödem) şiddetli kalp yetmezliği - kanda lipid (yağ) fazlası - doğuştan amino asit metabolizma bozuklukları - kontrol edilebilmesi için saatte 6 üniteden fazla insüline ihtiyaç duyan anormal yüksek kan şekeri seviyesi - ameliyatlar veya yaralanmalardan sonra gelişebilen metabolizma anomalileri - sebebi bilinmeyen koma - dokularda yetersiz oksijen temini - kanda anormal yüksek asit seviyesi gibi, belirli metabolik bozukluklar. NUTRİFLEX® LİPİD PERİ'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer kalp, karaciğer veya böbrek probleminiz varsa, Eğer diyabet, anormal kan yağı değerleri ve vücudunuzun sıvı ve tuz bileşiminde bozukluk gibi belirli metabolizma bozukluklarınız varsa, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Bu ilacı kullanırken alerjik reaksiyonların (ateş, titreme, kızarıklık, veya nefes darlığı gibi) erken belirtilerinin tayin edilebilmesi için yakından izleneceksiniz. Vücudunuzun uygulanan besin maddelerini doğru bir şekilde işlediğinden emin olmak için kan örneklerinin çeşitli analizleri gibi, ilave takip ve testler uygulanacaktır. Sağlık personeli, vücudunuzun sıvı ve elektrolit gereksinimlerinizin karşılandığından emin olmak için gerekli önlemleri alacaktır. Gereksinimlerinizi tam olarak karşılamak için, NUTRİFLEX® LİPİD PERİ'ye ilave olarak size başka besin maddeleri verilebilir. Çocuklar Bu ilaç yenidoğanlara, bebeklere ve iki yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir. NUTRİFLEX® LİPİD PERİ'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması NUTRİFLEX® LİPİD PERİ'nin yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamileliği planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Bu ilaç size sadece doktorunuz iyileşmeniz için mutlaka gerekli olduğunu düşünürse, verilecektir. NUTRİFLEX® LİPİD PERİ'nin gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili veri mevcut değildir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Damardan beslenen annelerde emzirme tavsiye edilmemektedir. Araç ve makine kullanımı NUTRİFLEX® LİPİD PERİ, normalde hastanede veya klinikte yatan hastaya verilmektedir. Bu nedenle, bu durumdaki hastanın araç ve makine kullanması mümkün değildir. Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NUTRİFLEX® LİPİD PERİ'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler NUTRİFLEX® LİPİD PERİ hem etkin madde hem yardımcı madde olarak sodyum içermektedir. Toplam sodyum miktarı bireysel dozaja göre değişmektedir. Bu tıbbi ürün her 1250 ml'lik dozunda 50 mmol, her 1875 ml'lik dozunda 75 mmol ve her 2500 ml'lik dozunda 100 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı NUTRİFLEX® LİPİD PERİ başka ilaçlarla etkileşebilir. Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza haber veriniz: İnsülin Heparin Warfarin veya diğer kumarin türevleri gibi istenmeyen kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar İdrar akışını fazlalaştıran ilaçlar (diüretikler) Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar (ACE- inhibitörleri) Yüksek kan basıncı veya kalp problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (anjiotensin II-reseptör antagonistler) Siklosporin ve takrolimus gibi organ naklinde kullanılan ilaçlar Yangı tedavisinde kullanılan ilaçlar (kortikosteroidler) Sıvı dengenizi etkileyen hormon preparatları (adrenokortikotropik hormon veya ACTH) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Etkileşimler

NUTRİFLEX® LİPİD PERİ'nin yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.