HELMİCİDE ŞURUP 800 mg/5 ml

ATABAY

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: 5 ml'si 800 mg piperazin hekzahidrat içerir.

Yardımcı maddeler: Sitrik asit monohidrat, şeker, nipagin (metil paraben), propilparaben, etil alkol %95, frambuaz esansı, sodyum flouresceine, distile su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Saklama Koşulları

5. HELMİCİDE'İN SAKLANMASI

HELMİCİDE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Işıktan uzakta, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra HELMİCİDE'i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HELMİCİDE''i kullanmayınız.

Form

Uygulama Yolu

Raf Ömrü

1. HELMİCİDE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• HELMİCİDE bağırsak parazitlerinin yol açtığı hastalıklarının tedavisinde kullanılan (antihelmintik) bir ilaçtır.
• HELMİCİDE, 150 ml amber rengi cam sişelerde, 5 ml'lik plastik şurup ölçeği ile beraber sunulan, etkin madde olarak piperazin hekzahidrat içeren, frambuaz kokulu, bir çözeltidir.
• HELMİCİDE Enterobius (oxyuris) vermicularis "Oksiyür (kıl kurdu)" ve Ascaris lumbricoides " Askarid (solucan)" gibi bağırsak parazitlerinin enfeksiyonlarında kullanılır.

3. HELMİCİDE NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Parazitin türüne göre uygulanacak doz ve süreler aşağıda verilmiştir.

OKSİYÜR TEDAVİSİ

Bu tedavide doz, yaş ve vücut ağırlığına göre hesaplanır.

ASKARİD TEDAVİSİ

Uygulama yolu ve metodu

Oksiyür tedavisinde 7 gün boyunca, günde tek doz olarak uygulanır. Gerekli olduğu zaman bir hafta ara verildikten sonra aynı tedavi kürü tekrarlanır. Eğer hastada normal bağırsak hareketleri varsa, bir pürgatif (ishal yaptırıcı) alması gerekli değildir, fakat kabız ise, antihelmintik dozundan sonraki sabah bir pürgatif verilebilir. Böylece ilacın etkisi azalmadan önce parazitler dışkı ile dışarıya atılır.

Askarid tedavisinde sabahları tek doz halinde verilir. Birinci kürden bir hafta sonra ikinci bir tedavi kürü aynen uygulanmalıdır..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Önerilen çocuk dozunun aşırısından ve uzun süren bir uygulamadan kaçınılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarına göre doz ayarlanması yapılmalıdır. Sinir veya beyin hastalığı belirtisi olanlarda kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları

(Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği vb.)

Etkin maddenin vücuttan belli başlı atılış yolu böbrekler olduğundan, böbrek fonksiyonları bozuk olan, ya da epileptik (sara krizi) geçmişi bulunanlarda sinir üzerine etkiler oluşabileceği göz önünde tutulmalıdır.

Eğer HELMİCİDE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla HELMİCİDE kullandıysanız

HELMİCİDE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

HELMİCİDE'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HELMİCİDE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki beklenmemektedir.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi HELMİCİDE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin açıklanmasında aşağıdaki sıklık oranları esas alınmıştır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100,<1/10); yaygın olmayan (>1/1000,<1/100); seyrek (>1/10.000,<1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)..

Aşağıdakilerden biri olursa, HELMİCİDE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Döküntü,
• Kaşıntı,
• Deride kanama ve morarma,
• Yüz, dil ve boğazda şişme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HELMİCİDE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ateş
• Koreiform (el, ayak ve yüzde dalgalanma şeklinde gözlenen istemsiz hareketler) hareketler, sarsaklık
• Görme bulanıklığı
• Ciltte kızarıklık, kaşıntı, uyuşma veya karıncalanma hissi
• Eklemlerde ağrı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

• Baş ağrısı
• Sersemlik
• Uyku hali,
• Titreme
• Karın bölgesinde kramplar ve ishal, bulantı veya kusma
• Kaslarda güçsüzlük

Bunlar HELMİCİDE'in hafif yan etkileridir..

Hafif yan etkiler yaygın olmayan oranda görülür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konusunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ilaç ‘Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilaç güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

2. HELMİCİDE'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

HELMİCİDE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Böbrek veya karaciğer bozukluğunuz varsa
• Sara (epilepsi) rahatsızlığınız varsa
• Piperazin ve tuzlarına karsı aşırı duyarlılığınız varsa

HELMİCİDE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

HELMİCİDE kullanırken, enfeksiyonun tekrarlamasından korunmak için, kişisel ve çevresel temizlik kurallarına kesinlikle uyulmalı, ayrıca aynı evi paylaşan aile bireyleri de parazitler yönünden kontrol edilmelidir.

Kullanım sırasında, aşırı duyarlılık reaksiyonları, gastro-intestinal (sindirim sitemi) veya merkezi sinir sistemi ile ilgili reaksiyonlar gözlenirse, ilacın kullanımı kesilmelidir.

Ciddi beslenme yetersizliği veya anemisi (kansızlığı) olan kişilerde kullanılacaksa, özel bir dikkat gösterilmelidir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

HELMİCİDE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Piperazinin yiyeceklerle etkileşime girdiğini gösteren herhangi bir bulgu mevcut değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HELMİCİDE gebelikte kullanılırken tedbirli olunmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız...

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz önermedikçe kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.

HELMİCİDE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

HELMİCİDE şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürünün içeriğinde yer alan metil paraben nedeniyle, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Bu tıbbi ürünün içeriğinde yer alan propil paraben nedeniyle, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Bu tıbbi üründe hacmin %3.1'i kadar (her dozda 200 mg) etanol (alkol) vardır; bu değer her dozda yaklaşık 7 mL biraya veya 3 mL şaraba eşdeğerdir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle psikiyatrik hastalıklarda kullanılan fenotiyazin grubu ilaçlarla birlikte doktor önerisi olmaksızın kullanılmamalıdır.

Parazit tedavisinde kullanılan pirantel isimli ilaçla birlikte kullanıldıklarında; HELMİCİDE'in antihelmintik etkisini azaltabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsunuz veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz