MORFOZİD TABLET 500 mg

KOÇAK

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir tablet 500 mg morfozinamid HCl içerir.

Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, laktoz (sığır kaynaklı), talk, magnezyum stearat, kroskarmeloz sodyum, koloidal silikon dioksit.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Saklama Koşulları

5. MORFOZİD'İN SAKLANMASI

MORFOZİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra MORFOZİD'i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MORFOZİD'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Form

Uygulama Yolu

Raf Ömrü

Saklama Koşulları

1. MORFOZİD NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MORFOZİD, bakterileri öldürücü (bakterisid), güçlü bir antitüberküloz olan morfozinamid içerir. MORFOZİD'de yardımcı madde olarak bulunan laktoz sığır kaynaklıdır.

MORFOZİD, 50 tablet içeren amber renkli cam şişe ambalajlarda piyasaya verilmiştir.

MORFOZİD, erişkin ve çocuklarda aktif veremin (tüberkülozun) başlangıç tedavisinde kullanılır. Veremin bütün formlarında etkilidir. Kronikleşmiş ve diğer ilaçlara direnç kazanmış tüberküloz vakalarında da etkilidir.

MORFOZİD, daima diğer antitüberküloz ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır..

3. MORFOZİDNASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Günlük doz 40 mg/kg'dır..

Günlük toplam doz bir defada alınır. Günlük toplam doz 3 gramı (6 tablet) aşmamalıdır.

Morfozinamid genellikle tüberküloz tedavi rejimlerinin ilk 2 ayında kullanılmakta olup, kullanım süresi hastanın durumuna göre daha uzun olabilir.

Morfozinamid daima diğer antitüberküloz ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

Günlük doz 40-60 mg/kg' dır.

Yaşlılarda kullanım

Yukarıdaki dozlar kullanılabilir..

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğinde doz ayarı yapılmalıdır, hemodiyaliz gören hastalarda diyalizden sonra verilmelidir.

Karaciğer yetmezliği

Ciddi karaciğer hasarı olanlarda kullanılmamalıdır

• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız..
• Doktorunuz MORFOZİD ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.

Eğer MORFOZİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MORFOZİD kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla MORFOZİD tablet aldıysanız, kanda ürik asit artabilir ve karaciğer hasarına neden olabilir.

MORFOZİD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MORFOZİD'i kullanmayı unutursanız

Eğer bir dozu almayı unutursanız ve unuttuğunuz dozu 6 saat içinde hatırlarsanız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz. Eğer geç hatırlarsanız, bir sonraki doz ile devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MORFOZİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, MORFOZİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Yaygın

• Kanda ürik asit miktarında artış
• Bulantı
• Kusma
• İştahsızlık
• Karaciğer toksisitesi (Karaciğer toksisitesi doza bağlıdır ve tedavinin herhangi bir zamanında görülebilir.)
• Karaciğer enzimlerinde artış

Yaygın olmayan

• Sarılık (deri ve gözlerde sararma)

Seyrek

• Trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısında azalma (kan pıhtılaşması için önemli olan kan hücreleri). Pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerinizin sayısı azalırsa vücudunuzda kolaylıkla morarmalar oluşur.
• Alyuvar sayısında aşırı çoğalma ile birlikte sideroblastik anemi (emilen demirin kullanılamamasının neden olduğu özel bir anemi şekli))
• Serum demir konsantrasyonunda artma
• Döküntü, kurdeşen ve kaşıntı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Karaciğer yetmezliği
• Hafif eklem ağrısı ve kas ağrısı
• Akne
• Işığa duyarlılık
• Porfiri (kırmızı kan pigmentlerinin sentezindeki bazı enzimlerin bozukluğu)
• İdrar zorluğu (dizüri)
• Böbreklerde iltihaplanma (interstisyel nefrit)
• Ateş
• Kilo kaybı

Bilinmiyor

• Baş ağrısı
• Sinirlilik
• Sersemlik
• Uykusuzluk
• Yüksek tansiyon
• Karın ağrısı
• Gut artriti (eklem iltihabı (eklemde ağrılı şişlik, hareket kısıtlığı ve kızarıklık ile giden durum))

Bu yan etkilerin şiddeti artarsa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkilerwww.titck.gov.tr/"sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

2. MORFOZİD' İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

MORFOZİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Ciddi karaciğer hastalığınız (Hepatit A-B-C, siroz, karaciğer kanseri) varsa,
• Morfozinamid'e ya da MORFOZİD'in içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Gut hastalığınız (ürik asidin eklemlerde birikmesi sonucu oluşan hastalık)

MORFOZİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Karaciğer hastalığı (Hepatit A-B-C, siroz, karaciğer yetmezliği, karaciğer yağlanması, sarılık, karaciğer büyümesi, safra kesesi iltihabı ve safra kesesi taşı), diyabet (şeker hastalığı) ya da gut (ürik asidin eklemlerde birikmesi sonucu oluşan hastalık) hikayeniz ve ilaca bağlı karaciğer iltihabı oluşma riski varsa doktorunuz sizi yakından takip edecektir.

Morfozinamid tedavisine başlamadan önce serum ürik asit ve karaciğer fonksiyon testleriniz yapılmalıdır.

Karaciğer hücrelerinde hasar veya akut gut artritinin (eklemde ağrılı şişlik, hareket kısıtlığı ve kızarıklık ile giden durum) eşlik ettiği ürik asit yüksekliği oluşursa doktorunuz tedaviyi kesecektir.

Ateş, istahsızlık, kırgınlık, bulantı, kusma, idrar koyulaşması, cildin ve gözün sarı renk alması, eklem ağrısı ve şişliği gibi klinik belirtiler gelişirse hemen doktorunuza danışınız.

Morfozinamid'e karşı direnç gelişimi çok nadirdir. Ancak direnç gelişimi varsa ya da şüpheleniliyorsa doktorunuz tarafından Mycobacterium tuberculosis'in yeni kültürü yapılmalı ve bununla Morfozinamid ve diğer ilaçlara karşı hassasiyet testleri yapılmalıdır.

Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayacaktır...

MORFOZİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MORFOZİD, tercihen aç karnına alınmalıdır..

Hamilelik

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Morfozinamidin hamile bir kadına verildiğinde fetuse zarar verip vermediği veya üreme kapasitesi üzerindeki etkisi tam olarak bilinmemektedir. Bu nedenle gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Morfozinamid, anne sütüne çok az miktarlarda geçer. Bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

MORFOZİD, baş ağrısı ve baş dönmesine neden olabilir, bu durum da araç ve makine kullanabilirliğinizi zayıflatabilir.

MORFOZİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MORFOZİD, laktoz (sığır kaynaklı) içerir.. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Probenesid (kanda üre fazlalığının tedavisinde kullanılan), siklosporin (organ nakli reddinin önlenmesinde kullanılan), etionamid (verem tedavisinde kullanılan), rifampin (verem tedavisinde kullanılan, allopurinol (ürik asit ve kalsiyum okzalata bağlı böbrek taşı oluşumunun önlenmesinde kullanılan) ve zidovudin (İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) tedavisinde kullanılan) ile etkileşime girer. Bu nedenle beraber kullanılmamalıdır.

Ofloksazin ve levofloksazin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan) ile Morfozinamid ya da diğer fluorokinolonların beraber kullanılması yan etkilerin (örn. karaciğer, mide bağırsak sistemi, kas-iskelet sistemi ile ilgili) artışına neden olur. Bu nedenle beraber kullanılmamalıdır.

Karaciğer üzerine zararlı etkisi olan ilaçlar (örn. Rifampisin, izoniyazid, etionamid (verem tedavisinde kullanılan)) ile beraber kullanılması karaciğer üzerine olan zararlı etkisini artırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.