Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından, ilgili kanunlar kapsamında yurt dışından gerçekleştirileceği beşeri tıbbi ürün ve bunlara ilişkin hizmet alımlarında uygulanacak usul ve esaslar belirlendi.
"Sosyal Güvenlik Kurumu Tarafından 4734 Sayılı Kamu
İhale Kanununun 3'üncü Maddesinin (h) Bendi Kapsamında Yurt Dışından
Gerçekleştirilecek Beşeri Tıbbi Ürün Alımları ve Bunlara İlişkin Hizmet
Alımlarına Dair Usul ve Esaslar"a ilişkin Cumhurbaşkanı kararı Resmi
Gazete'de yayımlandı.
Kararla, SGK tarafından, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun
3'üncü maddesinin (h) bendine göre şahsi tedavi için 984 sayılı Ecza
Ticarethaneleriyle Sanat ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli ve Müessir
Kimyevi Maddelerin Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanun ile 1262 sayılı
İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu kapsamında yurt dışından
gerçekleştirilecek beşeri tıbbi ürün alımları ve bunlara ilişkin hizmet
alımlarında uygulanacak usul ve esaslar belirlendi.
Buna göre, SGK, bu usul ve esaslara göre yapılacak alımlarda
saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenilirliği, gizliliği, ihtiyaçların
uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli
kullanılmasını sağlamakla sorumlu olacak.
Bu usul ve esaslar kapsamında şahsi tedavi için yurt
dışından temin edilecek beşeri tıbbi ürünlerin genel sağlık sigortasından
yararlandırılan kişilere tedavilerini aksatmayacak şekilde ulaştırılması esas
olacak.
Yurt Dışı İlaç Alım
Komisyonu kurulacak
Yurt dışından gerçekleştirilecek beşeri tıbbi ürün alımları
ve bunlara ilişkin hizmet alımlarına yönelik iş ve işlemleri yürütmek amacıyla
Yurt Dışı İlaç Alım Komisyonu kurulacak.
Dinamik alım sisteminin kurulması ve yürütülmesi ile diğer
usullere göre yapılacak beşeri tıbbi ürün alımları ve bunlara ilişkin hizmet
alımlarına yönelik iş ve işlemler Komisyon tarafından yerine getirilecek.
Komisyon tam ve eksiksiz toplanacak ve kararlar oy
çokluğuyla alınacak. Komisyon üyeleri kararlarda çekimser kalamayacak. Komisyon
başkanı ve üyeleri oy ve kararlarından sorumlu olup, karşı oy kullanan komisyon
üyeleri, gerekçelerini Komisyon kararına yazarak imzalayacak.
Komisyon, ilgili birimlerden iletilen tahmini ihtiyaç
miktarı, bütçe kısıtlamaları, ilaca özel durumlar, geçmiş dönem sarf miktarı
gibi kriterleri dikkate alarak temin edilecek beşeri tıbbi ürün miktarını veya
bunlara ilişkin hizmetin niteliklerini ve süresini belirleyerek ihale yetkilisinin
onayına sunacak.
Komisyon, ihtiyaç duyulan beşeri tıbbi ürünler ve bunlara
ilişkin hizmet alımlarında uygulanacak alım yöntemini, beşeri tıbbi ürüne
ilişkin ilaç temin kaynağı listesinde kayıtlı istekli sayısı, ilgili ürün veya
hizmet üzerinde herhangi bir özel hak sahibi gerçek veya tüzel kişi bulunması,
ihtiyaç miktarı, ihtiyacın ivediliği ve ilgili mevzuatta belirlenmiş esaslar
gibi hususları göz önünde bulundurarak belirleyecek ve ihale yetkilisinin
onayına sunacak.
İlaç temin kaynağı listesinde, temin edilecek bir beşeri
tıbbi ürün için birden fazla istekli bulunması halinde, dinamik alım sisteminin
kullanılması esas olacak. Ancak Komisyon, alıma konu beşeri tıbbi ürüne özgü
şartları göz önünde bulundurarak farklı bir alım yöntemi kullanılmasına da
karar verebilecek.
İlgili listede bulunmayan beşeri tıbbi ürünler ile bu
listede bulunan beşeri tıbbi ürünlere alternatif olan ürünlerin tespit edilmesi
amacıyla veya SGK Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü tarafından gerekli
görülecek hallerde piyasa araştırması yapılabilecek.
SGK tarafından yurt dışından beşeri tıbbi ürün temin
edilebilecek ve ilgili mevzuat çerçevesinde belirlenen kriterleri sağlayanlar,
başvuruda bulunmaları halinde ürün bazında ilaç temin kaynağı listesine
kaydedilecek.
İlaç temin kaynağı listesine kaydedilmek için başvuru
yapanların, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yurt dışından ilaç
teminine yönelik olarak belirlenen kriterleri sağlaması ve son 2 yıl içinde SGK
ile imzaladığı sözleşmelerin yasak fiil ve davranışlar nedeniyle feshedilmemiş
olması gerekecek.
Dinamik alım sistemi
kurulabilecek
Yurt dışından temin edilecek beşeri tıbbi ürünlerin
alımlarında kullanılmak üzere dinamik alım sistemi kurulabilecek. Dinamik alım
sistemi, tüm istekli olabileceklerin başvurusuna açık şekilde ve ön yeterlik
dokümanında belirlenen yeterlik kriterlerine göre yapılacak ön yeterlik
değerlendirmesine dayalı olarak kurulacak. Ön yeterlik değerlendirmesi
aşamasında fiyat teklifi sunulmayacak.
Dinamik alım sistemi kurulduktan sonra her aşamada ön
yeterlik kriterlerini sağlayan gerçek veya tüzel kişi adaylar, sisteme katılım
başvurusu yapabilecek. Ön yeterlik kriterlerini sağlamadığı tespit edilen
adaylar, istenen kriterleri sağlayarak yeniden başvuru yapabilecek. Bir yıl
içinde bir beşeri tıbbi ürün için yaptığı ön yeterlik başvurusu 3 kez
reddedilen adaylar, aynı takvim yılı içinde aynı beşeri tıbbi ürün için yeniden
başvuru yapamayacak.
Dinamik alım sistemi üzerinden yapılacak her bir münferit
alım için her bir beşeri tıbbi ürün bazında dinamik alım sistemine kayıtlı
olanlar, yeterli süre tanınmak suretiyle teklif vermeye davet edilecek ve
davetle birlikte münferit alım dokümanı gönderilecek.
Münferit alım dokümanlarında alımı planlanan beşeri tıbbi
ürünlerin etkin madde, farmasötik form ve yitilik gibi nitelikleri ile tahmini
alım miktarlarına ve uygulanacaksa fiyat dışı unsurlara yer verilecek.
Teklifler, fiyat ve varsa fiyat dışı unsurlar dikkate
alınarak değerlendirilecek. Tekliflerin münferit alım dokümanına göre
değerlendirilmesi neticesinde ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak
belirlenen istekli ile münferit sözleşme imzalanacak.
Dinamik alım sistemi kurulmuş olması SGK'ye alım yapma
yükümlülüğü getirmeyecek. Kurum, dinamik alım sistemi kapsamındaki beşeri tıbbi
ürünleri bu usul ve esaslarda yer alan diğer alım usullerini kullanmak
suretiyle de temin edebilecek.
Alım yöntemleri
Beşeri tıbbi ürünler ve bunlara ilişkin hizmet alımlarına
yönelik gerçekleştirilecek ihalelerde açık ihale usulü ya da pazarlık usulü
uygulanacak.
Açık ihale usulünde, bütün istekliler teklif verebilirken,
pazarlık usulünde, ilan yapılmaksızın SGK tarafından davet edilen istekliler
teklifte bulunabilecek.
Açık ihale, "doğal afetler, salgın hastalıklar, can
veya mal kaybı tehlikesi gibi ani ve beklenmeyen veya idare tarafından önceden
öngörülemeyen olayların ortaya çıkması üzerine ihalenin ivedi olarak
yapılmasının zorunlu olması", "Yurt dışından temin edilecek beşeri
tıbbi ürünlerin kargo ve gümrük müşavirliği hizmetleri" ve "Yaklaşık
maliyeti, 4734 sayılı Kanunun 21'inci maddesinin birinci fıkrasının (f)
bendinde belirlenen parasal limitin 5 katına kadar olan beşeri tıbbi ürün ve
hizmet alımları"nda uygulanacak.
Beşeri tıbbi ürünler ve bunlara ilişkin hizmetler ilan
yapılmaksızın ve Komisyon tarafından gerekli görülecek hallerde teminat
alınmaksızın davet edilecek istekliler ile fiyat üzerinde görüşme yapılarak
doğrudan da temin edilebilecek. Doğrudan temin edilebilecek haller şöyle:
"İhtiyacın sadece gerçek veya tüzel tek kişi tarafından
karşılanabileceğinin tespit edilmesi. Sadece tek bir gerçek veya tüzel kişinin
ihtiyaç ile ilgili özel bir hakka sahip olması. Mevcut hizmetlerle uyumun ve
standardizasyonun sağlanması için ihtiyaç duyulan hizmetlerin süresi üç yılı
geçmeyecek sözleşmelerle ilk alım yapılan gerçek veya tüzel kişiden alınması.
Özelliğinden ve belli süre içinde kullanılma zorunluluğundan dolayı stoklanması
ekonomik olmayan beşeri tıbbi ürün alımları. Kamu kurum ve kuruluşları ile
vakıf yükseköğretim kurumlarından yapılacak beşeri tıbbi ürünlere ilişkin
hizmet alımları. Beşeri tıbbi ürünlere ilişkin yurt içinden temin edilemeyen
veya nitelik ve standartları itibarıyla yurt dışından temin edilmesi zorunlu
olan hizmet alımları. Yaklaşık maliyeti, 4734 sayılı Kanunun 22'nci maddesinin
birinci fıkrasının (d) bendinde büyükşehir belediyesi sınırları dahilinde
bulunan idareler için belirlenen parasal limitin 5 katına kadar olan beşeri
tıbbi ürün ve hizmet alımları."
İhalelerde ve dinamik alım sistemi üzerinden
gerçekleştirilecek münferit alımlarda, teklif edilen bedelin yüzde 3'ünden az
olmamak üzere istekli tarafından verilecek tutarda geçici teminat alınacak.
Yapılan değerlendirme sonucu ihale, ekonomik açıdan en
avantajlı teklifi veren isteklinin üzerinde bırakılacak.
Ekonomik açıdan en avantajlı teklif, sadece fiyat esasına
göre veya fiyat ile birlikte beşeri tıbbi ürünlere ilişkin hizmet alımlarında
işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik
değer, beşeri tıbbi ürünlerde ise son kullanma tarihi, teslim süresi ve teklif
edilecek ürün miktarı gibi fiyat dışındaki unsurlar dikkate alınarak
belirlenecek.
Bu usul ve esaslar kapsamında gerçekleştirilecek beşeri
tıbbi ürün alımları ve bunlara ilişkin hizmet alımlarının sonuçları, en geç 15
iş günü içinde Kamu İhale Kurumuna bildirilecek.
Kaynak: AA